（2017年3月1日修订，中华人民共和国国务院令第676号）
第一章 总 则
第一条 为了加强实验动物的管理工作，保证实验动物质量，适应科学研究、经济建设和社会发展的需要，制定本条例。
第二条 本条例所称实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条 本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。
第四条 实验动物的管理，应当遵循统一规划、合理分工，有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
第五条 国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。 省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。 国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
第六条 国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
第七条 实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。
第二章 实验动物的饲育管理
第八条 从事实验动物饲育工作的单位，必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准，定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录，并建立统计报告制度。
第九条 实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域，并进行严格隔离。 实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。
第十条 实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系，并持有效的合格证书。
第十一条 实验动物必须按照不同来源，不同品种、品系和不同的实验目的，分开饲养。
第十二条 实验动物分为四级：一级，普通动物；二级，清洁动物；三级，无特定病原体动物；四级，无菌动物。 对不同等级的实验动物，应当按照相应的微生物控制标准进行管理。
第十三条 实验动物必须饲喂质量合格的全价饲料。霉烂、变质、虫蛀、污染的饲料，不得用于饲喂实验动物。直接用作饲料的蔬菜、水果等，要经过清洗消毒，并保持新鲜。
第十四条 一级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准。二、三、四级实验动物的饮水，应当符合城市生活饮水的卫生标准并经灭菌处理。
第十五条 实验动物的垫料应当按照不同等级实验动物的需要，进行相应处理，达到清洁、干燥、吸水、无毒、无虫、无感染源、无污染。
第三章 实验动物的检疫和传染病控制
第十六条 对引入的实验动物，必须进行隔离检疫。 为补充种源或开发新品种而捕捉的野生动物，必须在当地进行隔离检疫，并取得动物检疫部门出具的证明。野生动物运抵实验动物处所，需经再次检疫，方可进入实验动物饲育室。
第十七条 对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或者按照《中华人民共和国动物防疫法》的有关规定，进行预防接种，但用作生物制品原料的实验动物除外。
第十八条 实验动物患病死亡的，应当及时查明原因，妥善处理，并记录在案。 实验动物患有传染性疾病的，必须立即视情况分别予以销毁或者隔离治疗。对可能被传染的实验动物，进行紧急预防接种，对饲育室内外可能被污染的区域采取严格消毒措施，并报告上级实验动物管理部门和当地动物检疫、卫生防疫单位，采取紧急预防措施，防止疫病蔓延。
第四章 实验动物的应用
第十九条 应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效，所生产的制品不得使用。
第二十条 供应用的实验动物应当具备下列完整的资料： （一）品种、品系及亚系的确切名称； （二）遗传背景或其来源； （三）微生物检测状况； （四）合格证书； （五）饲育单位负责人签名。 无上述资料的实验动物不得应用。
第二十一条 实验动物的运输工作应当有专人负责。实验动物的装运工具应当安全、可靠。不得将不同品种、品系或者不同等级的实验动物混合装运。
第五章 实验动物的进口与出口管理
第二十二条 从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。 无上述资料的实验动物不得进口和应用。
第二十三条 出口应用国家重点保护的野生动物物种开发的实验动物，必须按照国家的有关规定，取得出口许可证后，方可办理出口手续。
第二十四条 进口、出口实验动物的检疫工作，按照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的规定办理。
第六章 从事实验动物工作的人员
第二十五条 实验动物工作单位应当根据需要，配备科技人员和经过专业培训的饲育人员。各类人员都要遵守实验动物饲育管理的各项制度，熟悉、掌握操作规程。
第二十六条 实验动物工作单位对直接接触实验动物的工作人员，必须定期组织体格检查。对患有传染性疾病，不宜承担所做工作的人员，应当及时调换工作。
第二十七条 从事实验动物工作的人员对实验动物必须爱护，不得戏弄或虐待。
第七章 奖励与处罚
第二十八条 对长期从事实验动物饲育管理，取得显著成绩的单位或者个人，由管理实验动物工作的部门给予表彰或奖励。
第二十九条 对违反本条例规定的单位，由管理实验动物工作的部门视情节轻重，分别给予警告、限期改进、责令关闭的行政处罚。
第三十条 对违反本条例规定的有关工作人员，由其所在单位视情节轻重，根据国家有关规定，给予行政处分。
第八章 附 则
第三十一条 省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门，可以根据本条例，结合具体情况，制定实施办法。 军队系统的实验动物管理工作参照本条例执行。
第三十二条 本条例由国家科学技术委员会负责解释。
第三十三条 本条例自发布之日起施行。
浙江省实验动物管理办法
(浙江省人民政府令第263号)
浙江省人民政府于2009年8月17日发布的管理办法，2009年10月1日起施行。
第一章总则
第一条为了规范实验动物管理工作，保证实验动物和动物实验的质量，维护公共卫生安全，适应科学研究和经济社会发展的需要，根据有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法所称的实验动物，是指经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚，用于科学研究、教学、生产、检定和其他科学实验的动物。
第三条本省行政区域内实验动物的生产、使用及其监督管理，适用本办法。法律、法规另有规定的，从其规定。
实验动物的生产，包括实验动物的保种、繁育、饲养、供应、经营等活动。
实验动物的使用，包括科学研究、教学、检定和以实验动物为原料或者载体的产品生产等活动。
第四条实验动物管理工作应当遵循统筹规划、分工合理、市场规范、资源共享的原则。
第五条省科学技术行政主管部门（以下简称省科技部门）主管全省实验动物工作。具体工作可以由省科技部门委托省实验动物管理办公室负责。
市、县（市、区）科技部门应当协助做好本行政区域的实验动物管理工作。
第六条县级以上人民政府卫生、教育、质量技监、食品药品监管、农业、林业、环保、工商等有关部门，应当在各自职责范围内做好实验动物管理工作。
第七条鼓励、支持实验动物的科学研究、技术开发和实验动物科学知识的推广、普及。
第二章生产与使用管理
第八条从事实验动物生产的单位和个人应当取得实验动物生产许可证。申领实验动物生产许可证应当具备下列条件：
（一）实验动物的生产环境、设施设备符合国家对不同等级实验动物的标准要求，具有保证实验动物质量的基本检测手段；
（二）实验动物饲料、垫料、笼具、饮水等符合国家标准和相关要求；
（三）有保证实验动物质量和正常生产需要的专业人员；
（四）有健全有效的质量管理制度和相应的标准操作规程；
（五）实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或者国家认可的保种单位、种源单位；
（六）试生产的实验动物质量符合国家标准。
第九条申领实验动物生产许可证的单位和个人应当向省科技部门提出申请。省科技部门应当自受理申请之日起10个工作日内审查完毕，对符合本办法第八条第（一）项至第（四）项规定条件的，通知其试生产；对不符合条件的，应当书面告知申请人。
实验动物试生产结束后，试生产单位和个人应当向省科技部门提出验收申请。省科技部门应当自收到申请之日起10个工作日内组织验收，对符合本办法第八条第（五）项、第（六）项规定条件的，作出准予许可的决定；对不符合条件的，应当书面告知申请人。
第十条从事实验动物使用的单位和个人应当取得实验动物使用许可证。申领实验动物使用许可证应当具备下列条件：
（一）实验动物使用环境、设施设备符合国家对不同等级实验动物的标准要求；
（二）实验动物饲料、垫料、笼具、饮水等符合国家标准和相关要求；
（三）有经过专业培训合格的实验动物饲养人员和动物实验人员；
（四）有健全的管理制度和相应的标准操作规程。
第十一条申领实验动物使用许可证的单位和个人应当向省科技部门提出申请。省科技部门应当自受理申请之日起20个工作日内会同有关主管部门组织审查，作出是否准予许可的决定，并书面告知申请人。
第十二条实验动物生产许可证、使用许可证有效期为五年。需要延续有效期的，应当在有效期届满60日前，向省科技部门提出申请。省科技部门应当按照本办法规定的程序办理。
第十三条从事实验动物保种、繁育的单位和个人应当使用国内、国际认可的品种、品系和繁育方法。
为补充种源、开发实验动物新品种或者因科学研究需要捕捉、引进野生动物的，应当按照野生动物保护法律、法规的有关规定办理审批手续。
第十四条实验动物运输工作应当由专人负责。运输实验动物的工具和笼具，应当符合所运实验动物的微生物和环境质量控制标准。
不同品种、品系、性别和等级的实验动物不得在同一笼具内混合装运。
第十五条从事动物实验的单位和个人应当根据不同的实验目的，使用符合相应等级标准的实验动物、实验设施设备及饲料、笼具等相关产品；使用的实验动物应当来源于具有实验动物生产许可证的单位和个人，并附有质量合格证明。
第十六条涉及实验动物的科研课题申报、科研成果验收、检定和以实验动物为原料或者载体的产品生产，应当把使用合格实验动物和相应等级的动物实验环境设施、设备作为基本条件。
第十七条未取得实验动物生产许可证、使用许可证的单位和个人从事实验动物生产、使用的，或者已取得实验动物生产许可证、使用许可证的单位和个人未按照许可条件、范围和要求从事实验动物生产、使用的，其取得的动物实验结果无效，科研课题不予立项，科研成果不予验收、评奖，生产的产品不得出售、使用。
第十八条实验动物的进出口管理按照国家有关规定执行。
第三章质量与防疫管理
第十九条实验动物按照国家标准实行分级分类管理。
实验动物的质量监控执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业尚未制定标准的，执行地方标准。
第二十条从事实验动物生产的单位和个人应当根据遗传学、微生物学、寄生虫学、营养学的要求和生产环境、设施设备等方面的标准，定期对实验动物进行质量检测。各项操作过程和检测数据应当有完整、准确的记录。
第二十一条从事实验动物生产的单位和个人供应或者销售实验动物时，应当出示实验动物生产许可证，并提供质量合格证明。
质量合格证明应当标明实验动物的名称、规格、等级、数量、质量检测情况、购买单位名称、出售日期、许可证号；单位提供的，由单位负责人签名并加盖公章；个人提供的，由个人签名盖章。
第二十二条从事实验动物质量及相关环境设施条件检测的检测机构应当依法经质量技监部门计量认证合格。
检测机构应当严格执行检测标准、方法和操作规程，依法出具检测报告。
第二十三条从事实验动物生产、使用的单位和个人应当按照国家有关规定和实验动物的特殊要求，做好实验动物疫病预防工作。
第二十四条合法捕获的野生动物作为实验动物的，应当经捕获地动物卫生监督机构检疫合格，并在进入实验动物饲养前，再次隔离观察。
家畜家禽等作为实验动物的，应当经输出地动物卫生监督机构检疫合格，并在进入实验动物饲养前，再次隔离观察。
第二十五条从事实验动物生产、使用的单位和个人发现实验动物染疫、疑似染疫或者染有人畜共患疾病的，应当按照动物防疫法律、法规的规定，立即向当地兽医主管部门、动物卫生监督机构、卫生行政主管部门和科技部门报告，并采取隔离等控制措施，防止疫情扩散。发生重大实验动物疫情的，应当按照国家和省有关规定，立即启动相应的应急预案。
第四章生物安全与动物福利
第二十六条从事实验动物生产、使用的单位和个人应当按照国家有关生物安全管理的规定，建立健全安全管理制度，采取有效措施，预防和控制实验室感染，防止可能危及人体健康、公共卫生安全和生态安全的实验动物流失及病原体泄漏。
病原体感染、化学染毒和放射性动物实验，应当在符合安全标准的实验设施和设备内进行，并按照生物安全等级和其他有关规定进行分类管理。
实验动物尸体及废弃物等应当经无害化处理，防止污染环境。不得将使用后的实验动物流入消费市场。
第二十七条从事实验动物基因修饰研究，按照国家有关基因工程安全管理的规定执行。
第二十八条从事实验动物生产、使用的单位和个人应当善待实验动物，维护动物福利，不得戏弄、虐待实验动物；按照科学、合理、人道的要求，尽量减少实验动物使用量，减轻被处置动物的痛苦。鼓励开展动物实验替代方法的研究与使用。
动物实验涉及具体伦理问题的，应当按照国家有关规定执行。
第五章从事实验动物工作的单位和人员
第二十九条从事实验动物工作的单位应当加强对实验动物工作的管理；其设立的实验动物管理机构负责实验动物工作的日常管理、项目管理和动物实验的伦理审查。
第三十条从事实验动物工作的人员，应当按照国家有关规定经考核合格，持证上岗。
从事实验动物工作的单位应当加强对工作人员的业务培训和继续教育，提高工作人员的业务技术水平。
从事实验动物工作的单位应当根据专业技术人员的岗位特点和专业水平，及时组织专业人员参加相关专业技术职务评定、晋升活动；组织技术工人参加技术等级考核。
第三十一条从事实验动物工作的单位应当采取防护措施，保障工作人员的健康与安全；对健康状况不宜从事实验动物工作的人员，应当及时调整其工作岗位。
第六章监督管理
第三十二条省科技部门应当建立健全监督检查制度，加强对实验动物生产、使用单位和个人的生产、使用情况的监督检查，将监督检查情况和处理结果予以记录并公布。
第三十三条省科技部门实施监督检查时，有权进入被检查单位和个人的生产、使用场所调查取证、采集样品，查阅复制有关资料。被检查单位和个人应当予以配合，不得拒绝、阻挠。
第三十四条省科技部门应当建立健全举报制度，公布举报方式，受理、核实公众举报；对违法从事实验动物生产、使用的行为，应当依法及时组织处理。
第三十五条省科技部门应当建立健全信用管理制度，公布被许可的实验动物生产、使用单位和个人的有关信息，便于公众查询和监督。
第三十六条省卫生、教育、食品药品监管、农业、林业等有关部门，应当协助省科技部门做好本行业（系统）实验动物和动物实验管理的指导和监督工作。
第七章法律责任
第三十七条违反本办法规定的行为，法律、法规已有行政处罚规定的，从其规定。
第三十八条未取得实验动物生产许可证、使用许可证，从事实验动物生产、使用的，由省科技部门责令其停止违法行为，予以关闭，并处2万元以上5万元以下的罚款。
第三十九条取得实验动物生产许可证、使用许可证的单位和个人，未按照许可条件、范围和要求从事实验动物生产、使用的，由省科技部门责令其限期改正，给予警告，并处2000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，处2万元以上5万元以下的罚款；拒不改正的，予以关闭。
第四十条伪造、涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让实验动物生产许可证、使用许可证的，由省科技部门收缴许可证，并处2万元以上5万元以下的罚款；违反治安管理规定的，由公安机关依法予以查处。
第四十一条违反本办法第十四条、第二十条、第二十一条规定的，由省科技部门责令改正，给予警告，并可以对实验动物生产、使用单位和个人处2000元以上2万元以下的罚款。
第四十二条违反本办法第二十六条规定，造成严重后果的，由其所在单位或者上级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法予以撤职或者开除。
第四十三条省科技部门及其他有关部门的工作人员有下列行为之一的，由有权机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）违法实施行政许可的；
（二）不依法履行监督检查职责的；
（三）违法实施行政处罚的；
（四）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第四十四条违反本办法规定的行为，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
